Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż 48 leków przeciwnadciśnieniowych. Również Europejska Agencja Leków zaleciła natychmiastowe wstrzymanie ich sprzedaży. Są to specyfiki zawierające walsartan, który jest dostarczany z Chin i może być zanieczyszczony. Prezentujemy listę wycofanych leków.

Problem dotyczy producentów na całym świecie, począwszy od polskiego Biotonu przez czeską Zentivę aż po światowe korporacje takie jak Sandoz. Chorzy na nadciśnienie od lat walczyli ze swoimi dolegliwościami przy pomocy leków produkowanych na bazie skażonych chińskich półproduktów.

Główny Inspektorat Farmaceutczny nie poinformował, ilu pacjentów w Polsce może dotknąć ten problem. Jednak rzecznik inspektoratu Michał Trybusz powiedział, że leków na nadciśnienie jest na rynku wiele. – Leki, które zawierają walsartan to tylko część tych leków, trudno więc nawet szacunkowo określić, ile osób może ten problem dotyczyć - wyjaśnił. Główną substancją stwarzającą zagrożenie jest walsartan. Jakie może wywoływać działania niepożądane? Należą do nich m.in.: bóle i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle stawów, kaszel, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła bóle brzucha, nudności. O pozostawiającym wiele do życzenia składzie leków GIF zaalarmował system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków. Europejska Agencja już powiadomiła pozostałe państwa członkowskie o niepewnej substancji, która pojawiła się w lekach.

W Polsce kilka tysięcy osób leczy się na nadciśnienie tętnicze. To właśnie oni mają teraz problem. Z wyliczeń firmy PEX PharmaSequence wynika, że zanieczyszczone substancje mogły się znaleźć nawet w kilku milionach opakowań.

 GIF wstrzymał obrót 48 następujących leków na nadciśnienie:
  • Avasart 80 mg,
  • Avasart 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  • Awalone 80 mg,
  • Awalone 160 mg,
  • Axudan 80 mg,
  • Axudan 160 mg,
  • Axudan 320 mg,
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Nortivan Neo 160 mg,
  • Nortivan Neo 80 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex 160 mg,
  • Vanatex 80 mg,
  • Vanatex 80 mg,
  • Vanatex 160 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Ivisart 160 mg,
  • Ivisart 80 mg,
  • Tensart 80 mg,
  • Tensart 160 mg,
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens 160 mg,
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
  • Valtap 160 mg,
  • Valtap 80 mg,
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation).

Tylko w zeszłym roku leków z walsartanem sprzedano ponad 9 mln opakowań. W maju sprzedaż wyniosła ok. 770 tys. opakowań.