GIF wycofuje serię kropli do oczu

Z przeprowadzonych badań przez Narodowy Instytut Leków wynika, że przebadana próbka leku nie spełniła wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametrów zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu, pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń. Chodzi o  roztwór 50 ug/ml o numerze seryjnym 511017 z datą ważności do czerwca 2020 roku wyprodukowany przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Jak informuje producent - nie odnotowano zgłoszeń niestandardowych działań niepożądanych w związku z tą serią produktu, jednak w poczuciu odpowiedzialności za pacjenta, w celach prewencyjnych, wycofywana jest seria produktu z rynku.

Osoby, które stosują krople do oczu z numerem serii 511017 powinni je odstawić i udać się do lekarza na konsultacje w celu wprowadzenia zamiennika.

GIF, fot. ilustracyjne